In de OCEANIC-STROKE-studie waren patiënten betrokken met een herseninfarct (waarbij een bloedstolsel een bloedvat in de hersenen afsluit) of een TIA (tijdelijke doorbloedingsstoornis in de hersenen). De patiënten kregen binnen 72 uur een standaardbehandeling met bloedplaatjesremmers. De helft van hen kreeg daarbovenop dagelijks het middel asundexian, de andere helft een placebo. De patiënten werden gemiddeld anderhalf jaar gevolgd.
Hoop op bescherming
In de placebogroep kreeg 8,4 procent opnieuw een beroerte. In de groep die asundexian gebruikte, was dat 6,2 procent. Dat betekent een relatieve daling van het risico op een nieuwe beroerte met 26 procent. Ook het gecombineerde risico op overlijden door hart- en vaatziekten, hartinfarct of beroerte was lager bij gebruik van asundexian. “De resultaten van de OCEANIC-STROKE studie duiden erop dat dit middel een belangrijke aanvulling zou kunnen zijn op de huidige behandeling om nieuwe beroertes te voorkomen”, zegt Jonathan Coutinho, neuroloog bij Amsterdam UMC. Hij was een van de projectleiders in Nederland. “Deze resultaten geven hoop op betere bescherming tegen herhaling van een beroerte voor een grote groep patiënten.”
Geen toename van ernstige bloedingen
Een belangrijk risico bij het gebruik van bloedverdunners is het ontstaan van ernstige bloedingen, zoals hersenbloedingen. Asundexian is specifiek ontwikkeld als bloedverdunner die wel de aanmaak van stolsels vermindert, maar het risico op bloedingen niet verhoogt. De resultaten van de studie wijzen erop dat het werkt: 1,9 procent van de patiënten die asundexian kreeg ontwikkelde een ernstige bloeding. Bij patiënten die dit middel niet gebruikten, was dat 1,7 procent. Ook het aantal hersenbloedingen en dodelijke bloedingen was vergelijkbaar onder beide groepen. “Het feit dat de kans op een nieuwe beroerte daalt, zónder duidelijke toename van grote bloedingen, maakt dit medicijn extra interessant”, zegt Coutinho. “Juist dat evenwicht is in de beroertezorg vaak het grootste probleem.”
Medicijn nog niet beschikbaar
Het onderzoek werd geïnitieerd door collega-neurologen uit Canada in samenwerking met Bayer en uitgevoerd in 37 landen – van Canada tot Kazachstan – in meer dan 700 ziekenhuizen. In totaal deden 12.327 patiënten mee, waarvan zo’n 100 in Nederland. De meeste deelnemers hadden een herseninfarct gehad; een kleiner deel een TIA met een hoog risico op een infarct. De studie is een zogenoemde fase 3-studie, de laatste stap voordat een medicijn breed zou kunnen worden ingezet in de praktijk.Dat is nu nog niet het geval. Het medicijn is in de onderzoeksfase en nog niet beschikbaar voor patiënten buiten studieverband.
Plek in dagelijkse zorg
De resultaten laten zien dat deze krachtige bloedverdunner een veelbelovend nieuw middel is om beroertes te voorkomen, naast de bestaande bloedplaatjesremmers. Dit kan in de toekomst leiden tot een nieuwe standaardbehandeling voor mensen na een herseninfarct of TIA. “Er loopt nog een ander groot wereldwijd onderzoek met een vergelijkbaar medicijn als asundexian. De resultaten daarvan worden het komende jaar verwacht. Daarna kunnen we de balans opmaken of dit type bloedverdunners een waardevolle toevoeging zijn voor de behandeling van patiënten met een beroerte.”
Afbeelding: Adobe Stock